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바이러스 벡터 예방 접종을 받은 사람과의 키스를 통해 Covid-19 예방 접종 획득

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코로나19 바이러스 벡터 기반 백신(AstraZeneca-Vaxzevria, Johnsen, Sputnik V-Gam-COVID-Vac, Johnson & Johnson-Janssen 등)의 메커니즘은 아데노바이러스를 통해 코로나 바이러스의 유전 정보를 전달하고 있습니다.

따라서 바이러스 벡터 백신 접종을 받은 사람의 조작된 아데노바이러스에 의한 비말(f. Kissing)에 의해 "감염"되어 결과적으로 동일한 예방 접종을 받는 것이 가능합니까?


아니오, 예방접종에 사용된 벡터가 더 이상 복제할 수 없기 때문에 불가능합니다. 이 단계에 필요한 유전자 중 일부는 통제되지 않은 확산을 방지하기 위해 바이러스 게놈에서 제거되었으며 백신 접종을 위한 항원으로 사용되는 스파이크 단백질로 대체되었습니다.

생산 과정에서 바이러스를 복제하려면 바이러스 복제에 필요한 유전자를 운반하는 플라스미드가 있는 특수 세포주를 사용해야 하며, 그 후에 바이러스를 정제하고 이러한 특수 세포 외부에서는 복제할 수 없습니다.

아데노바이러스 26형 기반 백신에 대한 개요는 다음을 참조하십시오.


Aurobindo Pharma, 다른 사람들을 위한 COVID-19 백신 제조 준비 완료

인도에서 두 번째로 큰 제약 회사인 Aurobindo Pharma는 COVID-19 백신의 계약 제조를 위해 회사와 가능한 제휴를 검토하고 있다고 말했습니다. 이는 백신 개발에 대한 회사의 자체 노력에 추가됩니다.

회사는 4월까지 준비될 백신을 제조하기 위해 새로운 시설에 Rs 250-Rs 275 crore를 투자하고 있다고 말했습니다. Aurobindo의 다가오는 백신 시설은 4억~4억 5천만 도즈의 COVID-19 백신을 제조할 수 있는 능력을 갖출 것입니다.

Aurobindo는 고객의 요구에 따라 충전 및 마무리 작업을 모두 수행할 수 있으며 대량 백신도 제조할 수 있다고 말했습니다.

Aurobindo Pharma의 상무이사인 N Govindarajan은 목요일 실적 발표에서 “우리는 제품을 준비하는 잠재적인 파트너와 협력을 모색하고 있습니다.

Govindarajan은 제조 외에도 유통을 담당할 것이라고 말했습니다.

자주 묻는 질문

백신은 자연 감염을 모방하여 작동합니다. 백신은 미래의 COVID-19 감염으로부터 사람들을 보호하기 위해 면역 반응을 유도할 뿐만 아니라 전염병을 종식시키기 위해 집단 면역을 신속하게 구축하는 데 도움이 됩니다. 집단 면역은 인구의 충분한 비율이 질병에 면역이 되어 질병이 사람에서 사람으로 전파될 가능성이 낮을 때 발생합니다. 좋은 소식은 SARS-CoV-2 바이러스가 상당히 안정적이어서 백신의 생존 가능성이 높아졌다는 것입니다.

백신에는 크게 4가지 유형이 있습니다. 하나, 전체 바이러스 기반 백신(이것은 비활성화되거나 약화된 [약화된] 바이러스 백신일 수 있음) 두 가지, 양성 바이러스를 벡터로 사용하는 비 복제 바이러스 벡터 백신 SARS-CoV의 항원을 사람에게 전달하는 스파이크 단백질과 같은 항원의 DNA 및 RNA와 같은 유전 물질을 가진 핵산 백신 3종, 인간 세포가 유전 물질을 해독하고 백신 생산을 돕는 4종 단백질 소단위 백신을 보유하고 있다. SARS-COV-2 단백질과 보조제(부스터)가 백신으로 제공됩니다.

백신 개발은 길고 복잡한 과정입니다. 질병이 있는 사람에게 투여하는 약과 달리 백신은 건강한 사람과 어린이, 임산부, 노인과 같이 취약한 부분에도 투여됩니다. 따라서 엄격한 테스트가 필수입니다. 역사에 따르면 백신 개발에 가장 빠른 시간은 5년이지만 보통 그 시간의 2배, 때로는 3배가 소요됩니다.


소개

2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19) 발병은 2019년 말 중국 우한에서 처음 보고되었으며 이 기사를 작성하는 시점에 216개 국가 및 지역으로 확산되었습니다 1 . 그것은 세계를 정지 상태로 만들었습니다. 호흡기 바이러스 병원체 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 전 세계적으로 최소 2010만 명을 감염시키고 737,000명 이상을 사망시켰으며 1명을 포함합니다. 현재 대유행 기간 동안 대부분의 국가에서 시행된 물리적 거리두기 및 기타 전염 완화 전략으로 대부분의 시민들이 감염되는 것을 방지했지만, 이러한 전략은 역설적으로 SARS-CoV-2에 대한 면역이 없는 상태로 남겨두고 추가 감염 파동에 취약할 것입니다. 의료 종사자, 노인 및 기저 질환이 있는 사람들은 특히 위험이 높습니다 2,3,4 . 안전하고 효과적인 백신이 제공되고 글로벌 백신 프로그램이 성공적으로 시행될 때까지 세계는 전염병 이전의 정상 상태로 돌아가지 않을 것이라는 것이 널리 받아들여지고 있습니다.

COVID-19는 인류에게 새로운 것이고 보호 면역 반응의 특성이 잘 이해되지 않았기 때문에 어떤 백신 전략이 가장 성공적일지는 불분명합니다. 따라서 다양한 백신 플랫폼과 전략을 병행하여 개발하는 것이 필수적입니다. 실제로 발병이 시작된 이래로 전 세계의 연구자들은 COVID-19 백신을 개발하기 위해 경쟁하고 있으며 현재 최소 166개의 백신 후보가 전임상 및 임상 개발 중입니다5(그림 1). 백신에 대한 긴급한 수요를 충족하기 위해 개발 일정을 10-15년에서 1-2년 6으로 단축하는 새로운 유행성 백신 개발 패러다임이 제안되었습니다. 그러나 무엇이 안전하고 면역학적으로 효과적인 COVID-19 백신 전략을 구성할 수 있는지, 백신 효능 테스트의 성공적인 종점을 정의하는 방법 및 향후 몇 년 동안 글로벌 백신 노력에서 기대할 수 있는 것에 대한 명확성이 부족합니다. 이 리뷰는 COVID-19 백신 전략 설계를 위한 면역학적 원칙을 간략하게 설명하고 현재 COVID-19 백신 환경과 앞으로의 과제를 분석합니다.

2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19)에 대한 6가지 주요 후보 백신 유형(살아 있는 약독화 바이러스, 재조합 바이러스 벡터화, 비활성화 바이러스, 단백질 소단위, 바이러스 유사 입자 및 핵산 기반)이 예시되어 있으며, 다음을 수행하는 후보 백신의 수를 보여줍니다. 현재 임상 및 전임상 개발 중에 있습니다. 핵산 기반 플랫폼에는 mRNA 백신(임상 6개 및 전임상 16개)과 플라스미드 DNA 백신(임상 4개 및 전임상 11개)이 모두 포함됩니다. ref에서 얻은 데이터. 5 .


관련 기사

챌린지 트라이얼이란 무엇입니까?

챌린지 시험은 의도적으로 건강한 사람들에게 바이러스를 감염시킨 다음 잽으로 바이러스를 제거할 수 있는지 확인하기 위해 백신을 접종하는 것을 포함합니다.

이러한 연구는 말라리아, 장티푸스 및 독감을 포함한 많은 질병에 대해 수행되었습니다.

그러나 그러한 질병과 달리 누군가가 코로나19에 심하게 걸리지 않도록 예방하는 치료법은 없습니다.

윤리적 함의로 인해 현재 전 세계적으로 수행되고 있는 코로나바이러스 백신에 대한 23개의 임상 시험 중 논란의 여지가 있는 연구 방법을 사용한 사례는 없습니다.

대신 그들은 지역 사회에서 우연히 질병에 걸린 참가자들에게 의존하고 있습니다.

그러나 국제적 봉쇄가 매우 효과적이기 때문에 실제로 공중에서 이 질병에 걸리는 사람들의 수가 감소하고 있습니다.

이러한 이유로 많은 연구가 중단되고 있습니다.

옥스포드 대학을 포함한 많은 프로젝트가 감염률이 더 높은 해외로 임상 시험을 옮겨야 했습니다.

Oxford는 현재 브라질과 남아프리카에서 6,000명에게 백신을 테스트하고 있으며 올해 말까지 결정적인 결과를 얻기를 희망하고 있습니다.

이것은 잽이 2021년 초에 출시될 수 있음을 의미합니다.

이 그룹은 자원 봉사자의 건강에 대한 위험이 낮고 백신 개발 속도를 수개월 앞당겨 수많은 생명을 구할 수 있다고 말합니다.

그들은 편지에서 '만약 도전 실험이 백신 개발 과정을 안전하고 효과적으로 가속화할 수 있다면, 그 사용에 찬성하는 막강한 추정이 있을 것이며, 이를 극복하기 위해서는 매우 설득력 있는 윤리적 정당화가 필요할 것입니다.'라고 말합니다.

지금까지 코로나19 백신 개발자는 윤리적 우려와 치료법 부족으로 인해 챌린지 시험을 사용하지 않았습니다.

그러나 1 Day Sooner는 140개국 이상에서 30,000명이 넘는 사람들이 참가 등록을 했다고 말합니다.

Collins 박사는 챌린지 시험이 '토론을 위한 테이블에 있는 것이지 계획을 설계하기 시작하는 테이블이 아닙니다'라고 말했습니다.

백신은 일반적으로 감염되지 않은 두 그룹의 사람들을 사용하여 검사합니다. 한 그룹은 백신을 투여받고 다른 한 그룹은 대조군으로 사용되며 스스로 바이러스에 감염되는지 확인합니다.

영국의 두 프로젝트, 옥스포드와 임페리얼 칼리지 런던이 이 방법을 사용하고 있습니다.

그러나 특히 코로나19 감염이 전 세계적으로 감소함에 따라 충분한 사람들이 코로나바이러스에 노출될 때까지 기다리는 데 몇 달이 걸릴 수 있습니다.

옥스포드는 속도를 높이기 위해 바이러스가 여전히 지역 사회에 만연한 브라질과 남아프리카로 3상 시험을 옮겼습니다.

과학자들은 이제 몇 주 안에 설정할 수 있는 코로나바이러스에 대한 챌린지 시험을 사용하는 아이디어에 접근하기 시작했습니다.

그들이 계속 진행하려면 바이러스에 대한 안전한 용량이 설정되어야 합니다.

연구원은 환자에게 매우 경미한 질병을 유발할 수 있는 충분한 양의 질병을 제공해야 합니다. 이는 보편적으로 동의되지 않기 때문에 어려울 수 있습니다.

사람의 바이러스 부하가 높을수록(즉, 감염되는 바이러스의 양) 병에 걸리는 정도가 결정되는 것 같습니다.

영국 백신 태스크포스 책임자인 Kate Bingham은 의원들에게 2021년 초까지 전 세계가 코로나19에 대한 백신을 갖게 될 것이라고 확신한다고 말했습니다.

옥스포드 대학 잽의 개발을 주도하고 있는 사라 길버트 교수는 노인들은 백신 2회 접종이 필요할 수 있다고 말했습니다.

전체 편지

COVID-19 대유행은 여러 면에서 시급히 싸워야 하지만 백신이 없는 상황에서 강력한 경제 및 사회적 회복을 상상하기는 어렵습니다.

우리는 백신 개발에 도움이 되는 방법으로서 인간 챌린지 시험의 중요성을 강조하기 위해 이 글을 씁니다. 4월에 35명의 미국 하원 의원은 미국 규제 기관에 자원 봉사자가 대유행 코로나바이러스에 감염되는 것을 허용하여 백신 테스트를 가속화하도록 허용하는 것을 고려할 것을 요청했습니다.

또한 전 세계적으로 100개 이상의 백신 후보가 이미 개발 중이며 그 중 최소 10개는 임상 시험 단계로 이동했습니다. 5월에 세계보건기구(WHO)는 윤리적으로 수행되는 경우 그러한 형태의 실험을 지원하는 지침을 발표했으며 6월에는 구현을 위한 실용적인 로드맵을 제시하는 초안을 발표했습니다.

아래 서명자는 미국 정부(코로나바이러스 태스크포스, 보건복지부, 식품의약국, 질병통제예방센터, 국립보건원, 의회를 포함하되 이에 국한되지 않음)와 그 동맹국에 촉구합니다. , 국제 자금 제공자 및 세계 기구(예: 세계 보건 기구)는 참가자를 수용하는 데 필요한 안전하고 신뢰할 수 있는 바이러스 생산 및 모든 생물 격리 시설을 지원하는 것을 포함하여 인간 도전 시험에 대한 즉각적인 준비를 수행합니다.

주요 COVID-19 백신 후보는 무엇입니까?

Oxford 대학의 Jenner Institute와 Oxford Vaccine Group의 임상 팀은 1월에 ChAdOx1 nCoV-19 백신 개발을 시작했으며, 이는 제약 대기업 AstraZeneca와의 제조 파트너십이 확보되어 현재 AZD1222로 명명되었습니다.

인간 실험은 4월 23일에 시작되었으며 현재 마지막 단계에 있습니다.

이 프로젝트의 수장인 Sarah Gilbert 교수는 타임즈에 성공을 '80%' 확신한다고 말했습니다.

로빈 샤톡 교수는 임페리얼 칼리지에서 백신 생산을 위해 일하는 팀을 이끌고 있다.

15명의 지원자에게 이미 시험 백신이 제공되었으며 테스트에는 앞으로 몇 주 동안 200-300명의 새로운 참가자가 포함될 것으로 예상됩니다.

6,000명이 참여하는 두 번째 재판은 나중에 있을 것입니다.

그러나 Shattock 교수는 모든 것이 계획대로 진행되더라도 적어도 2021년까지는 백신이 제공되지 않을 것이라고 말했습니다.

잽이 효과가 있다면, 팀은 가능한 한 저렴하게 만들어 영국인 전체가 2억 파운드 미만의 '정말 좋은 가치'로 백신 접종을 받을 수 있기를 원합니다.

매사추세츠에 본사를 둔 모더나는 3월 16일 mRNA-1273으로 알려진 잠재적인 코비드-19 백신에 대한 인간 실험을 시작한 미국 최초의 회사입니다.

7월 14일 권위 있는 New England Journal of Medicine에 발표된 연구에 따르면, 잽은 주사를 맞은 45명의 지원자 모두에서 면역 반응을 유발하는 것으로 입증되었습니다.

모더나의 주사는 지난달 2단계 인체 실험에서 조기 가능성을 보여줬다. 회사는 회복 된 코로나 바이러스 환자에서 볼 수있는 것과 동등한 항체 생산을 유발했다고보고했습니다.

CanSino에서 만든 중국 백신 Ad5-nCoV는 올해 초 임상 시험에 진입한 최초의 주사제이며 선두 후보입니다.

중국에서 108명의 건강한 지원자를 대상으로 한 실험에서 참가자의 면역 반응을 안전하게 유발하는 것으로 나타났습니다.

5월 22일 Lancet에 발표된 결과에 따르면 백신을 접종한 대부분의 사람들이 면역 반응을 보였지만 바이러스를 중화시키는 것으로 생각되는 항체 수준은 상대적으로 낮았습니다. 연구원들은 감염 퇴치에 도움이 될 수 있는 T 세포라고 하는 다른 면역 화합물의 더 강력한 증가를 보았습니다.

화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)은 'BNT162 프로그램'에 따라 잠재적인 코로나19 백신을 개발하고 있다.

7월 1일에 진행 중인 BNT162b1이라는 임상 1/2상 시험에서 예비 결과가 긍정적이라고 보고했습니다.

24명의 지원자에 대한 BNT162b1 시험에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다. 결과는 내약성이 우수하고 용량 의존적 면역을 생성하는 것으로 나타났습니다.

화이자의 백신 연구 개발 책임자인 카트린 얀센(Kathrin Jansen) 박사는 "백신은 코로나19 생존자에게서 관찰된 수준 이상으로 인간에게 중화 항체 반응을 일으킬 수 있다"고 말했다.

화이자는 이달 4개의 잠재적인 코로나19 백신 중 2개에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다.

이 거대 제약 회사는 Covid-19가 세계적 대유행으로 분류되기 두 달 전인 1월에 백신 작업을 시작했습니다.

Johnson and Johnson이 주도하는 백신 시험은 9월에 모집을 시작하여 올해 말까지 임상 데이터를 이용할 수 있습니다.

백신의 '긴급 사용' 배치는 빠르면 2021년에 승인될 것으로 예상되며 취약한 사람들에게 우선 순위가 부여될 것입니다.

그러나 약한 면역 체계를 가진 일부 사람들은 질병에 걸리기 위해 아주 적은 양의 질병이 필요하지만 건강한 사람들은 시스템에 상당한 양의 바이러스가 있어도 증상을 전혀 겪지 않는 것으로 보입니다.

어제 Oxford와 Moderna가 연구에서 사람들이 면역의 징후를 보인다고 밝혔을 때 흥분이 있었습니다.

옥스포드 백신을 접종받는 사람들은 T 세포라고 불리는 항체와 백혈구를 개발하여 감염 시 신체가 바이러스와 싸우는 데 도움이 된다고 보고되었습니다.

매사추세츠주 케임브리지에 위치한 모더나(Moderna)의 전문가들은 다른 유형의 백신에 대한 실험 참가자들이 모두 항체를 성공적으로 개발했다고 말했다.

백신은 신체가 코로나19에 감염되었다고 생각하도록 속이고 이를 파괴할 수 있는 면역 물질을 생성하도록 하는 방식으로 작동합니다.

초기 연구는 항체에 초점을 맞추었지만 과학자들은 점점 더 유망한 징후를 보이는 T 세포 면역(백혈구에 의해 제어됨)이라는 일종의 면역으로 눈을 돌리고 있습니다.

초기 단계에서 연구자들은 잽이 사람들이 복용하기에 안전하고 심각한 부작용을 일으키지 않으며 올바른 방식으로 면역 체계를 자극하는 것으로 보이는지 확인하기를 원할 것입니다.

이 체크포인트를 통과하면 연구원은 수천 명의 일반 대중과 함께 더 큰 테스트로 이동할 것으로 예상됩니다.

자체 테스트에서 미국 제약 회사인 Moderna는 백신이 이러한 초기 이정표를 통과했으며 이제 더 큰 시험을 진행할 계획이라고 보고합니다.

어젯밤 회사의 연구원들은 초기 단계의 45명의 지원자 모두가 백신을 받은 후 면역 반응을 나타냈다고 발표했습니다.

그들은 또한 글로벌 코로나바이러스 백신 경쟁에서 선두주자 중 하나인 잽이 안전하고 참가자가 심각한 부작용을 겪지 않는다는 것을 발견했습니다.

그러나 절반 이상이 피로, 두통, 오한, 근육통 또는 주사 부위의 통증과 같은 경증 또는 중등도의 반응을 보고했습니다.

과학자들은 부작용이 Covid-19에 대한 보호를 위한 '작은 비용'이라고 말했습니다.

미국 정부의 최고 전염병 전문가인 앤서니 파우치(Anthony Fauci) 박사는 '아무리 자르더라도 좋은 소식입니다.'라고 말했습니다.

모더나는 중국이 병원체의 유전자 서열을 공개한 지 66일 만인 3월 16일에 신종 코로나바이러스에 대한 백신의 인체 시험을 시작한 미국 최초의 회사였습니다.

현재 백신이 코로나바이러스로부터 보호할 만큼 충분히 강력하다는 것을 증명하기 위해 이달 말 30,000명을 대상으로 한 실험을 시작할 준비를 하고 있습니다.

이 소식이 전해지자 회사의 주가는 코로나19와의 글로벌 전쟁에서 진전이 있을 것이라는 희망을 불러일으키며 급등했다.

미국 연방 정부는 약 5억 달러의 자금으로 모더나의 백신을 지원하고 있습니다.

mRNA-1273으로 알려진 이 백신은 리보핵산(RNA)을 사용하여 작동합니다. 리보핵산은 단백질을 만들기 위한 지침이 포함된 인체의 화학적 메신저입니다.

잽은 신체가 코로나바이러스 표면에서 발견되는 단백질과 유사한 단백질을 만들도록 프로그램하는 RNA를 도입합니다. 이 단백질은 실제로 바이러스에 부착되어 있지 않더라도 해당 단백질을 위험으로 인식하기 때문에 면역 체계가 반응하도록 합니다. 해를 끼칠 수 없습니다.

그런 다음 신체가 이들을 외부 침입자로 인식하고 이에 대한 면역 반응을 일으키도록 훈련합니다.

권위 있는 New England Journal of Medicine에 발표된 결과는 18-55세 사이의 15명의 지원자로 구성된 세 그룹이 참여했습니다.

그룹은 25, 100 또는 250마이크로그램의 백신을 테스트했습니다. 모두 28일 간격으로 2회 접종했습니다.

팀은 참가자들이 백신 접종 용량이 높을수록 더 큰 항체 반응을 보이는 용량 의존적 효과를 보고했습니다.

이에 비해 옥스포드 대학 팀의 잽은 다른 무해한 바이러스에 부착된 실제 코로나바이러스의 손상된 부분을 주입하여 작동합니다.

재조합 바이러스 벡터 백신으로 알려진 일종의 예방 접종입니다.

연구원들은 코로나바이러스의 유전 물질을 변형된 다른 바이러스에 넣습니다. 그런 다음 그들은 SARS-CoV-2에 대한 면역 반응을 일으키기를 희망하면서 바이러스를 인간에게 주입할 것입니다.

유전공학에 의해 약화되어 사람을 아프게 하지 않는 보균자 바이러스는 아데노바이러스라고 불리는 바이러스의 일종으로 감기를 일으키는 것과 같은 침팬지에서 추출한 것입니다.

백신이 사람의 혈류 내에서 Covid-19 외부에서 발견되는 스파이크를 성공적으로 모방하고 면역 체계를 자극하여 이를 공격하는 특수 항체를 생성할 수 있다면 신체가 감염될 경우 실제 코로나바이러스를 파괴하도록 훈련할 수 있습니다 앞으로 그것으로.

백신 전문가인 Sarah Gilbert 교수와 그녀의 팀은 이미 유사한 코로나바이러스에 대한 기본 백신을 가지고 있기 때문에 빠르게 개발할 수 있었습니다.

옥스포드는 원래 9월까지 백신을 접종할 계획이었으나 영국에서 전염병에 대한 초기 모델링이 여름 내내 엄청난 지역사회 전파가 있을 것으로 예측했기 때문입니다.

그러나 현재 영국에서 바이러스에 감염된 사람의 수는 수만 명 이하로 생각되어 연구자들은 충분한 참가자를 모집하기 위해 고군분투하고 있습니다.

영국의 백신 태스크포스 국장은 이달 초 의원들에게 2021년 초까지 세계가 어떤 형태의 코로나19 백신을 갖게 될 것이라고 확신한다고 말했다.

그러나 그녀는 잽이 감염을 예방할 수 있을 거라고는 덜 낙관적이며 증상의 심각성을 줄일 가능성이 더 높다고 말했습니다.

Bingham 여사는 잽이 너무 약해서 노인들이 질병을 퇴치하기 위해 두 번 복용해야 한다고 경고했습니다.

COVID-19 백신은 전 세계적으로 시행되고 있는 사회적 거리두기 조치를 종식시킬 수 있는 전염병의 빠른 해결책으로 선전되었습니다.

예를 들어 MMR 잽은 홍역, 볼거리, 풍진에 감염되지 않을 것이라고 거의 보장합니다.

그러나 전문가들은 Covid-19 백신이 독감을 예방하는 백신과 비슷할 수 있다고 말합니다. 즉, 감염이 발생할 경우 심각한 증상을 경험할 위험을 줄이는 것입니다.


코로나 백신 접종을 거부하는 사람들에 대해 어떻게 생각하십니까?

매우 현명한 결정입니다. 이 백신은 거의 모두 실험 기술입니다. 나는 문자 그대로 이 이론에 얼마나 어리석은 위험이 내포되어 있는지 머리 속으로 생각했습니다.

mRNA는 세포에 들어가고, 세포는 스파이크 단백질을 생성하고 면역 체계는 스파이크 단백질을 학습하기 시작합니다. 무엇이 잘못될 수 있습니까?
잘..
- 면역 체계는 이제 자신의 세포 구조를 바이러스의 일부로 인식할 수 있으므로 자신의 몸에 자가 면역 반응을 일으켜 바이러스에 노출되면 장기 부전으로 이어집니다.
- 신체의 mRNA 변형 세포는 스스로를 제대로 종료할 수 없어 확산을 일으키고 코로나바이러스 스파이크 단백질을 생성하는 변형 세포가 현재 신체에 퍼지고 있는 점을 감안할 때 효과적으로 암이 되었습니다.
- 일부에서는 이러한 종류의 RNA 변형이 DNA 변형을 일으킬 수 있으며, 이는 생물학적 무결성에 영향을 미치고 세대에 돌이킬 수 없는 손상을 가져올 수 있다고 말합니다.
- 백신은 완전히 안전할 수 있지만, 신체가 바이러스 자체에 과민 반응을 하면 여전히 문제를 야기합니다. 우리가 이 바이러스는 신체가 과민 반응을 할 때 대부분 위험하며 다른 상황에서는 그렇지 않다는 것을 알 수 있습니다.
- 이런 종류의 자가 성장 스파이크 단백질은 출산에 익숙하여 여성을 불임으로 만들 수 있습니다.

그것은 많은 위험을 수반하지만 어떤 이득이 있습니까? 백신으로부터 우리가 얻는 것은 무엇입니까?
그들은 그것이 증상을 억제하는지 또는 확산을 막는지에 대해 매우 의문을 제기하며, 지속적으로 새로운 주사가 필요하며(그리고 나는 어떤 합법적인 백신도 이것을 요구하지 않을 것이라고 굳게 믿습니다) 주사로 인해 심하게 아플 수 있습니다. 독감과 유사한 증상이 있기 때문에 실제 질병의 위험이 없으며 신체가 과민 반응하는 최악의 시나리오에서는 아연 및 이버멕틴과 함께 HCQ를 사용하는 것과 같은 적절한 치료로 대처할 수 있습니다.

이는 이익이 극히 낮고 장기간 위험이 있는 단기 이익이 주로 필요한 노인 인구에서만 실제로 정당화될 수 있음을 의미합니다.

그래서 나는 그것을 받아들이는 것을 절대적으로 거부할 것이며, 파시즘에 강력하게 반대한다는 점을 감안할 때, 나는 또한 거짓 테스트 계획, covid 여권에 기여하는 것을 강력하게 거부할 것이며, 이러한 일에 이르면 마스크 명령 준수를 중단할 것입니다. 그리고 나와 같은 일을 하는 사람에게 박수를 보냅니다.


SARS-CoV-2 코로나바이러스 백신

인간용 백신을 개발하는 데는 특히 안전성에 대해 철저하게 조사되지 않았거나 대량 생산으로 확장되지 않은 새로운 기술을 사용할 때 몇 년, 아마도 수백만 달러가 소요될 것입니다[29]. 시장에 코로나바이러스 백신이 없고 아직까지 이러한 백신에 대한 대규모 처리 능력이 없기 때문에(1 번 테이블), 그러한 프로세스와 기술을 개발해야 합니다. 처음에는 복잡하고 정확하며 시간이 많이 소요될 수 있습니다(그림 3). 연합은 전염병 대비 혁신(CEPI)을 위한 현장 기금에서 몇 명의 새로운 정교한 플레이어를 수여했습니다. 그들 대부분은 SARS-CoV-2 백신을 만드는 데 성공할 가능성이 높습니다[29].

그럼에도 불구하고 이러한 조직과 단체 중 어느 곳도 그러한 백신을 규제 기관이 승인할 수 있는 후기 임상 시험에 넣을 수 있는 기존 경로가 없습니다. 현재, 그들은 필요한 복용량의 수를 제조할 수 없습니다. mRNA가 지질나노입자에 캡슐화되어 표적항원을 발현하는 mRNA 기반 백신 생체 내 주입 후. 이것은 Moderna와 최근 3상 임상 시험을 시작한 국립 보건 백신 개발 센터(National Institutes of Health Vaccine Development Center)가 공동 개발했습니다(ClinicalTrials.gov: NCT04470427)[29]. 큐어백은 아직 전임상 단계에 있는 유사한 백신을 개발하고 있다[29]. 재조합 단백질 기반 소단위 백신, 바이러스 벡터 백신, DNA 백신, 약독화 생백신, 불활성화 바이러스 백신과 같은 많은 백신은 현재 전임상 단계에 있습니다(그림 3 표 1). 이러한 모든 전략에는 장점과 단점이 모두 있기 때문에 어떤 접근 방식이 더 빠르고 효과적인지 정의하기가 어렵습니다(1 번 테이블).

존슨 et al. 사노피는 SARS-CoV-2에 대한 백신 후보를 개발했습니다[30, 31]. 존슨 et al. 아직 승인된 백신으로 정점에 도달하지 않은 실험적인 아데노바이러스 기반 벡터 백신을 사용했습니다[30]. 사노피의 백신은 SARS-CoV-2 백신의 제조 절차가 허가된 Flublok 재조합 인플루엔자 바이러스 백신에 사용된 것과 동일하기 때문에 수개월에서 수년 내에 인간 사회에서 사용할 수 있을 것입니다[32]. 2020년 4월 20일, Qiang Gao et al. 정제된 백신 후보로 비활성화된 SARS-CoV-2 바이러스 백신(PiCoVacc)의 파일럿 규모 제조 절차를 수립했습니다[33]. 그들은 백신이 SARS-CoV-2의 전신 확산에 대항하기 위해 효과적인 체액성 면역 반응을 촉발함으로써 인간이 아닌 영장류에게 완전한 보호를 제공한다는 것을 입증했습니다[33]. 이 연구는 SARS-CoV-2 백신에 대해 세계 최초로 공개적으로 보고된 동물 실험입니다. 연구팀이 개발한 PiCoVacc 백신은 쥐, 쥐, 붉은털 원숭이에서 SARS-CoV-2 특이적 중화항체 생성을 유도하여 대표적인 SARS-CoV-2 균주 10종을 효과적으로 중화시켰다. 두 가지 다른 용량(원숭이당 3μg 또는 6μg)으로 PiCoVacc 백신으로 붉은털 원숭이를 면역화하면 백신 3μg을 투여했을 때 부분적인 보호 효과가 나타났고, 6마리를 투여했을 때 완전한 방어 효과가 나타났습니다. μg 백신 [33].

또한 항체 의존성 감염의 증가나 면역병리학적 악화는 관찰되지 않았다[33]. PiCoVacc 백신은 붉은털 원숭이의 임상 징후, 혈액 생화학 및 조직병리학적 분석을 모니터링하여 체계적으로 평가되었습니다. PiCoVacc 백신은 안전하고 내약성이 좋은 것으로 결론지었습니다[33]. 실험 결과는 PiCoVacc 백신이 SARS-CoV-2의 세계적인 발병에 스펙트럼 중화 효과를 가질 가능성이 있음을 나타냅니다[33]. EJ Anderson의 예비 결과 . mRNA-1273 백신과 관련된 부작용이 소수의 환자에서 노인에게서 주로 경증 또는 중등도임을 발견했습니다. 이 그룹은 특히 COVID-19로 인한 질병 및 사망 위험이 있습니다[34]. 100μg 투여량은 25μg 투여량보다 더 강한 결합 및 중화 항체 역가를 생성했으며, 이는 광범위한 100μg 투여 수준 및 2회 투여 요법에 대한 지속적인 평가를 지지하는 결과입니다. mRNA-1273 백신의 안전성과 유효성을 평가하고 COVID-19에 대한 방어 수준을 결정하기 위해 보다 다양한 3상 인구 기반 시험이 개발되었습니다[34]. 이 데이터는 인간 SARS-CoV-2 백신의 신속한 임상 개발을 뒷받침해야 합니다.

쿠마르 . 여러 국가, 특히 미국, 러시아, 중국이 SARS-CoV-2 백신을 만들기 위해 서두르고 있는 COVID-19 전염병 동안 한 가지 문제가 나타났습니다. 동시에 미국과 러시아와 같은 국가는 시민들에게 충분한 양의 COVID-19 백신을 제공하고 다른 많은 국가에 접근 가능하게 하는 대신 시장을 우선시합니다[35]. 이것을 일반적으로 '백신 민족주의.' 이것은 백신 제조업체와 정부가 사전 구매 거래를 통해 달성할 수 있으며 WHO는 백신 민족주의에 대해 경고했습니다. 백신은 인류를 돕기보다는 바이러스를 지원하는 것이기 때문입니다. 2009년 H1N1 독감 대유행 동안 유사한 사건이 보고되었으므로 이것은 새로운 문제가 아닙니다[35]. 당시 호주는 H1N1 독감 백신 제조업체 중 선구자였으며 정부는 수출을 금지했지만 동시에 일부 거대 제약 회사와 함께 부유한 국가들은 사전 구매 거래에 나섰습니다. 미국 정부는 코로나19 사태에 대비해 60만 도즈 확보에 관심을 표명했다[35]. 유감스럽게도 백신 민족주의는 전 세계 공중 보건 가치에 위배되지만 COVID-19와 같은 전염병의 사전 구매를 금지하는 법안은 아직 없습니다.


Operation Warp Speed: 우리는 COVID-19 백신 개발을 서두르고 있습니까?

최근 트럼프 대통령은 올해 말까지 코로나19 백신을 약속하는 Operation Warp Speed를 도입했습니다. 친백신 옹호론자, 특히 친백신 옹호론자조차도 우리가 너무 빨리 움직이는 것을 걱정합니다.

저는 백신에 대해 많은 글을 썼고, 주로 백신 관련 말도 안 되는 내용을 주로 썼고 15년 전에 믿기 어려울 정도로 이 블로그를 처음 시작한 이후로 계속 글을 쓰고 있습니다. 일반 사람들, 즉 항백신 사이비과학과 항백신 운동의 음모론에 별로 관심을 두지 않는 사람들은 COVID-19 대유행이 항박사들로 하여금 그들의 견해를 바꾸고 백신에 더 순응하게 될 수 있다고 생각했을 것입니다. 오랫동안 백신 운동을 지켜온 우리가 더 잘 알 것입니다. 실제로 실제로 일어난 일은 코로나바이러스로부터의 유일한 탈출구는 백신이라는 것을 깨닫는 항박사제 측의 어떤 종류의 깨달음과는 거리가 멉니다. 사실 항박사들은 두 배로 늘었을 ​​뿐만 아니라 전염병의 위협을 경시하는 COVID-19 부정론자들과 SARS-CoV-2라는 주장과 같은 주장을 상정하는 음모론자들과 협력했습니다. 5G가 사람들을 바이러스에 취약하게 만들고, 독감 백신을 맞는 사람들이 코로나바이러스로 인해 중병에 걸릴 가능성이 더 높다는, 심지어 글리포세이트와 전자담배가 코로나19에 대한 책임이 있다는 연구실의 산물이었습니다. 그러나 이것은 놀라운 일이 아닙니다. 백신에 대한 견해의 핵심에는 음모론이 있고 COVID-19는 음모론의 자석이기 때문입니다. 그 중 하나는 백신 접종을 강요하기 위해 코로나19가 과장된 것이라는 항박사들의 믿음이다. 당연히 항박사들은 아직 존재하지 않는 코로나바이러스 백신에 대한 선제적 허위정보 전쟁을 시작했으며, 모더나 백신과 같은 코로나바이러스 백신 개발 노력에 대한 과대 광고는

이 모든 것이 내가 백신을 강력하게 지지하는 사람이 COVID-19 백신에 대해 약간 우려하는 한 가지 주요 이유입니다. 백신의 가능성이 의심스러워서가 아니라, 백신에 대한 엄청난 서두름이 자연스럽게 우려되기 때문입니다. 트럼프 대통령은 백신 개발을 위한 미국의 노력을 “워프 스피드 작전(Operation Warp Speed)”이라고 불렀습니다.

도널드 트럼프가 지난 주 워프 스피드 작전을 시작했을 때 그는 스타 트렉에서 코로나19 백신 추진을 설명하는 언어를 차용했습니다. 미국 대통령은 "그것은 크다는 것을 의미하고 빠르다는 것을 의미한다"며 "기록, 기록, 기록 속도로 전진하기 위한 노력"을 약속했다.

코로나바이러스 백신이 "연말 이전"에 준비될 수 있다는 그의 희망은 백신이 12~18개월 내에 준비될 것이라는 낙관적이지만 종종 반복되는 일정보다 훨씬 빨랐습니다.

이번 주 보스턴에 본사를 둔 생명공학 회사인 Moderna가 소규모 시험에서 잠재적인 백신에 대한 초기 긍정적인 결과를 발표하고 AstraZeneca가 다른 백신의 첫 번째 투여량을 시험이 성공하면 10월.

전에 언급했듯이(블로그 버드 Skeptical Raptor에서 설명했듯이) 코로나바이러스 백신이 승인되기까지 12-18개월 일정도 극도로 낙관적 인. 그 일정 내에 백신이 승인된다면 속도 면에서 세계 기록이 될 것이며 더 빠르게 추진하는 것은 완전한 재앙이 될 수 있습니다.

그 모더나 백신 시험에 관해서는, 당시에 내가 왜 논평을 하지 않았는지 모르겠지만, 언론과 심지어 더 잘 알아야 하는 일부 친백신 옹호자들 사이에서 숨이 멎을 듯한 과대 광고는 그 시험에 대해 그 어떤 것보다 훨씬 뛰어납니다. 그것으로 가치가 있습니다. 우선, 임상 시험은 동료 검토 문헌에 아직 발표되지 않았으며 결과는 보도 자료로 발표되었습니다. 시험 자체는 단지 8명의 피험자를 포함하는 매우 초기의 I상 안전성 시험이었습니다. 보도 자료의 진짜 이유를 알고 싶다면 여기를 참조하십시오.

모더나 백신의 저용량 및 중간 용량을 투여받은 8명의 참가자의 혈액 수준이 코로나19 회복 환자와 유사하거나 더 높았다는 보고서에 다우존스 산업 평균과 함께 회사의 주가가 급등했습니다. 그것은 그것이 어느 정도의 면역성을 유발한다는 것을 암시하지만 증명하지는 않습니다.

Moderna’s 백신은 일반적인 약독화 생백신이나 면역반응을 유발하는 주요 펩타이드 항원으로 구성된 백신이 아니라는 점에서 흥미롭다. 대신, 그것은 전령 RNA(mRNA)로 구성됩니다. 생물학에 익숙하지 않은 사람들을 위해 게놈의 DNA는 mRNA로 번역된 다음 리보솜이 mRNA의 뉴클레오티드 서열에 따라 단백질을 생성하는 템플릿으로 사용됩니다. 물론 그 과정은 훨씬 더 복잡합니다. 많은 유전자의 경우, 절단된 다음 함께 접합되어 최종 mRNA를 형성하는 더 긴 mRNA 전구체가 있지만, 이 설명은 적어도 과정의 본질인 DNA에서 mRNA에서 단백질로 가는 한 정확합니다. 모더나 백신은 면역 반응을 유발하기 위해 세포에 흡수되어 단백질로 변하는 mRNA를 사용합니다. mRNA는 DNA와 달리 매우 불안정하고 쉽게 분해되기 때문에 작업하기 어려운 것으로 악명 높지만 흥미로운 기술입니다.

Moderna 웹사이트를 자세히 살펴보니 mRNA가 세포에 정확히 어떻게 전달되는지에 대한 세부 정보가 부족합니다. 사이트의 비디오는 백신이 근육내로 주입된다는 것을 나타내며, 이는 RNA를 흡수하고 단백질을 만드는 골격근 세포일 가능성이 있음을 암시합니다. 이것은 나에게 그럴듯합니다. 왜냐하면 대학원 동안 프로젝트 중 하나(내 것이 아니라 다른 대학원생이 수행한 프로젝트) 중 하나가 네이키드 플라스미드 DNA를 골격근에 주입하고 그것이 채택되었음을 증명하는 실험실에서 일했기 때문입니다. 리포터 유전자 발현이 예상대로 다양한 조절 요소에 의해 조절된다는 것을. 물론 그 아이디어는 유전자 치료의 선구자였습니다. 개인적으로, 내 경험에 비추어 볼 때, 일반적으로 DNA에 비해 RNA로 작업하는 것이 얼마나 불안정하고 어려운지를 고려할 때 mRNA를 주입하는 것이 플라스미드 DNA를 주입하는 것보다 우수한 이유를 잘 모르겠습니다. 나는 mRNA가 화학적으로 변형된다는 것을 이해하지만, 그렇다.

과대 광고와 스핀도 엄청나게 강력합니다. 예를 들어, 며칠 전 모더나 백신 실험에 참가한 시애틀 출신의 29세 남성 Ian Haydon에 대한 이야기가 뉴스에 떴습니다. 헤드라인이 모든 것을 말해줍니다: 그는 Moderna의 Covid-19 백신 후보에 대해 심각한 반응을 경험했습니다. 그는 여전히 신자입니다. 내 반응은 다음과 같습니다. 이와 같은 헤드라인은 그 어떤 것보다 선전의 영역으로 이동하여 백신에 상당한 반응을 보였지만 그럼에도 불구하고 여전히 백신을 믿는 한 남자를 묘사합니다. 이야기 자체는 나쁘지 않지만(비록 그것이 내가 원하는 것보다 약간 더 자극적이고 나를 약간 불편하게 만들긴 했지만), 젠장, 그 헤드라인!

Haydon’s도 미디어 전반에 걸쳐 다음과 같이 말했습니다.

Haydon은 CNN과 CNBC에서 백신에 대해 이야기했습니다. 그는 연구자들이 백신이 실제로 효과적인지 테스트하기를 원한다면 새로운 코로나바이러스인 SARS-CoV-2에 자발적으로 노출될 것이라고 말했습니다. 그러나 지금까지 그는 중요한 세부 사항을 빠뜨렸습니다. 그는 분명히 백신에 대해 전신적인 이상 반응을 보인 시험에 참여한 3명 중 한 명입니다.

두 번째 접종을 받은 지 12시간 만에 103도 이상의 고열이 발생해 병원을 찾았고, 긴급 치료 시설에서 퇴원한 후 자택에서 기절했습니다. 그는 하루 만에 회복되었습니다.

그는 이전에 "풍부한주의"에서 부작용을 제기하지 않았다고 말했다. "나는 이야기를 공유하는 것이 어떤 사람들에게는 겁을 줄 것이라는 것을 이해합니다."라고 그는 말했습니다. "나는 그것이 백신에 대한 일반적인 적대감이나 심지어 이 백신에 대한 어떤 종류의 일반적인 적대감을 부채질하지 않기를 바랍니다."

45명을 대상으로 한 Moderna 연구에서 4명의 참가자는 "3등급" 이상반응으로 알려진 부작용을 경험했습니다. 이는 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉각적인 생명을 위협하지는 않는 부작용입니다. 회사나 시험을 진행 중인 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)는 이전에 이러한 사건의 성격을 자세히 설명하지 않았지만, Moderna는 Haydon을 포함하여 3명이 테스트된 백신의 최고 용량을 받았다고 밝혔습니다. 그리고 그들의 전신을 포함하는 반응을 가졌습니다. 네 번째는 더 낮은 용량을 받았고 주사 부위에 발진이 있었습니다.

웃기게도, 실험에 대한 원래 뉴스 기사에서 중요한 부작용에 대한 약간의 정보를 생략한 방법이 있습니다.

며칠 전 생명윤리학자 Arthur Caplan과 동료들은 JAMA에 너무 빠른 속도의 잠재적인 부작용에 대해 경고하는 기사를 발표했습니다.

백신 개발을 지배하는 편의를 허용한 암울한 역사적 선례가 있습니다. 1955년 Jonas Salk가 개발한 비활성화된 소아마비 백신은 백만 명이 넘는 학생들이 참여한 미국 역사상 가장 큰 공중 보건 실험에 따라 "안전하고 강력하며 효과적인" 것으로 선언되었습니다. 그러나 몇 주 안에 소아마비의 재앙을 종식시키려는 기적의 백신이 그 원인이라는 비난을 받았습니다. 수년간의 개발 기간 동안 Salk 백신은 대규모 시험에 대비하여 엄격한 테스트를 거쳤습니다. 그러나 이러한 시험의 성공은 즉각적이지만 시기상조인 백신 공개에 대한 이해할 수 있는 외침으로 이어졌습니다. 5개의 제약 회사가 Salk의 공식을 받았고 중요한 감독 없이 백신을 생산하도록 남겨졌습니다. 속도가 주의보다 우선했기 때문에 심각한 실수는 보고되지 않았습니다. 한 회사인 Cutter Laboratories는 살아있는 소아마비 바이러스에 오염된 백신을 배포하여 해당 백신을 접종한 70,000명의 어린이가 근력 약화를 일으키고 164명이 영구적으로 마비되었으며 10명이 사망했습니다. 당연하게도 그 사건으로 인해 연방 정부가 직접 개입해야 했습니다. 이 행사의 유산은 백신이 안전성과 효과를 보장하기 위해 수천 번의 테스트를 거쳤던 규제 환경입니다.

COVID-19는 미국과 전 세계에 심각한 우려와 불확실성을 야기했습니다. 일반적으로 몇 달이 아니라 몇 년이 걸리는 새로운 백신을 개발해야 한다는 엄청난 대중적, 정치적 압력이 있습니다. 그러나 역사가 경고하듯이 이러한 압력이 엄격한 과학적 관행을 대체해서는 안 됩니다. 임상 시험의 단계를 단계별로 진행하는 것이 인간 연구 참가자를 포함하는 조사의 윤리적 기준입니다. 과학적 방법을 준수하는 것이 비효과적이거나 더 나쁘게 받아들일 수 없는 부작용을 일으키는 SARS-CoV-2 백신을 예방할 수 있는 유일한 방법입니다.

COVID-19 위기 동안 안전 표준과 과학적 엄격함을 준수하지 않으면 의사와 과학자를 신뢰할 수 없다는 주장이 촉발될 것입니다. 진료실 방문에 대한 우려가 널리 퍼지면서 감소하고 있는 예방 접종률은 추가로 감소할 수 있습니다. 미국은 백신으로 예방 가능한 많은 질병의 부활과 불가피하게 피할 수 있는 사망과 돌이킬 수 없는 결과의 대규모 증가를 볼 수 있습니다.

계속해서 계속할 수 있지만 마무리하겠습니다. 여기 내가 두려워하는 것이 있습니다. 현재 모든 사람들이 코로나바이러스 백신을 간절히 원하고 있습니다. 분명한(그리고 이해할 수 있는) 이유입니다. 수천 명의 사람들이 아프고 일부는 매우 심각하며 많은 사람들이 죽어가고 있습니다. 최근 미국에서만 사망자 수가 100,000명을 넘었으며 그 사망자 수는 사회적 거리두기를 시행하기 위한 극단적인 조치에도 불구하고 발생했습니다. 많은 주에서 2개월 동안 경제를 폐쇄하고 계산하면서 대공황 이후 볼 수 없었던 실업률을 초래했습니다. 백신에 대한 압력은 이해할 수 있으므로 Operation Warp Speed와 같은 과대 광고입니다.

그러나 Caplan이 지적했듯이 Cutter 사건 및 기타 역사적 선례(1976년 돼지독감 예방접종 캠페인의 문제)와 같은 나쁜 결과가 발생하지 않을 것이라는 희망이 있습니다. 여기에는 규제 감독 강화, 기술 발전 및 부작용 보고서의 실시간 배포, 면역 체계 및 백신에 대한 이해 개선이 포함됩니다. 그들은 충분할까요? 누가 알아? 백신을 생산해야 한다는 압력이 있고 그 압력은 점점 더 강해지고 있습니다.

하지만 여기에 문제가 있습니다. 우리는 이것을 바로잡아야 합니다. 특히 3월 16일 네이처에 게재된 장시보의 기고(지금은 고대사처럼 보임)는 워프 스피드 작전에 대해 섬뜩할 정도로 선견지명했다. 그는 다음과 같이 언급하면서 시작했습니다.

전 세계에서 COVID-19에 대한 백신 및 치료제 개발을 목표로 하는 '빠른 수정' 프로그램을 지원하려는 노력을 보고 있습니다. 미국과 중국의 그룹은 이미 건강한 인간 자원 봉사자를 대상으로 백신을 테스트할 계획입니다. 실수하지 마십시오. 전 세계적으로 널리 사용되는 약물과 백신을 개발하기 위해 최대한 빠르고 열심히 노력하는 것이 중요합니다. 그러나 모서리를 자르지 않는 것이 중요합니다.

안전 위험을 완전히 이해하기 위해 시간을 들이지 않고 백신과 의약품을 테스트하는 것은 현재와 미래에 부당한 차질을 초래할 수 있습니다. 확산을 늦추기 위한 검역 및 기타 공중 보건 조치를 지지하려는 대중의 의지가 정부의 건강 조언을 얼마나 신뢰하는지와 상관관계가 있는 경향이 있습니다. 잠재적으로 위험한 백신과 치료법에 대한 서두르는 것은 그 신뢰를 배반하고 더 나은 평가를 개발하기 위한 작업을 낙담하게 할 것입니다. 긴급한 필요성에도 불구하고 오래된 속담은 유효합니다. 두 번 측정하고 한 번 자르십시오.

유망한 백신 후보가 등장할 때 트럼프 대통령이 “Operation Warp Speed”를 선전하면서 리더십을 보여주고 좋은 소식을 전하기 위해 열광적인 노력을 기울이고 FDA에 심각한 부작용이 있는 백신을 승인하도록 압력을 가한다는 것을 상상하는 것은 어렵지 않습니다. . 전 Moderna 임원이자 이사회 멤버가 현재 Operation Warp Speed를 담당하고 있다는 사실에 주목하지 않을 수 없습니다. 새로운 질병에 대한 새로운 백신에 대한 대규모 임상 연구, 특히 백신을 접종해야 하는 대규모 인구 집단이 위약을 투여받는 집단과 비교되는 백신의 경우 수행하는 데 몇 달 또는 몇 년이 걸립니다. 백신이 배포된 후 심각한 부작용(심지어 사망)에 대한 보고가 들어오기 시작하면 재앙이 발생할 것이라고 상상할 수 있습니다. 이상적인 조건에서도 대규모 임상 시험에서 안전성이 입증된 후 Arthur Allen은 다음과 같이 말합니다.

한 시험에서 20,000명에게 백신을 접종하면 백신이 일반 인구에게 분명히 위험한지 여부를 알 수 있습니다. 그러나 2억 명이 동일한 백신을 맞더라도 덜 흔한 부작용은 여전히 ​​수천 명에게 영향을 미칠 수 있습니다. Salk의 실험 이후 출시된 잘못된 소아마비 백신 배치로 인해 200명이 영구적으로 마비되고 10명이 사망했습니다. 홍역에 대한 초기 백신은 1960년대에 수만 건의 심각한 질병을 유발했습니다.

홍역, 볼거리, A형 및 B형 간염 및 기타 질병에 대한 성공적인 백신을 개발한 백신 개척자인 모리스 힐먼(Maurice Hilleman)은 “처음 300만 회 접종”이 전달될 때까지 한 번도 안도의 한숨을 쉬지 않았다고 말했습니다.

예상하지 못한 문제는 빠른 출시를 어렵게 만듭니다. 이 문제는 국가가 수만 명의 미국인을 죽이고 경제를 마비시키는 전염병을 확인하는 방법을 모색함에 따라 거의 확실하게 될 것이기 때문입니다. 그러나 메이요 클리닉의 백신 연구 책임자인 그레고리 폴란드(Gregory Poland)가 저에게 말했듯이 "속도 대 안전 사이에는 해결할 수 없는 긴장이 있습니다."

내가 그들만큼 백신에 대해 찬성하는지 묻는 사람은 없지만, 나는 Operation Warp Speed로 인해 우리가 너무 빨리 움직이고 모퉁이가 잘릴 것이라고 걱정합니다. 백신에 대한 두려움이 이미 너무 커서 현재 미국인의 약 절반만이 코로나바이러스 백신을 맞을 것이라고 합니다. (임상 시험에 만족한다면 그런 백신을 맞을 수 있을 만큼 최전선에 서게 될 것입니다.) 앞서 말했듯이, 우리는 이것을 바로잡아야 합니다.


화이자는 BAMBOO THERAPEUTICS, INC.를 인수하여 유전자 치료제 업계의 리더가 되는 것을 목표로 하고 있습니다.

인수는 대나무의 유전자 치료 포트폴리오, 고급 벡터 디자인, 생산 기술 및 역량을 화이자의 글로벌 규모, 연구, 개발 및 상업화 경험과 결합합니다.

"유전자 치료 연구 분야는 최근 몇 년 동안 엄청난 발전을 이루었으며 우리는 Bamboo와의 이번 거래를 통해 이 분야에서 우리의 리더십 위치를 더욱 강화할 수 있게 되어 기쁩니다."

Pfizer Inc.(NYSE:PFE)는 오늘 노스캐롤라이나주 채플 힐에 소재한 비상장 생명공학 기업인 Bamboo Therapeutics, Inc.를 인수했다고 발표했습니다. 상태 및 중추 신경계에 영향을 미치는 것들. 이번 인수는 화이자의 희귀 질환 포트폴리오, 첨단 재조합 rAAV(Adeno-Associated Virus) 벡터 설계 및 생산 기술, 완전한 기능을 갖춘 단계를 보완하는 임상 및 여러 전임상 자산을 화이자에게 제공함으로써 유전자 치료에 대한 화이자의 전문성을 크게 확장한다. 뱀부가 올해 초 노스캐롤라이나 대학에서 인수한 I/II 유전자 치료제 제조 시설.

유전자 요법은 유전적 돌연변이로 인한 질병의 근본 원인을 해결하는 고도로 전문화된 일회성 변형 치료법에 중점을 둔 의학 연구의 새로운 영역입니다. 유전자 치료는 특히 단일 유전자 돌연변이에 의해 발생하는 희귀 질환 환자에게 유망한 연구 기술입니다. 이 기술은 결함이 있는 세포를 보완하기 위해 수정된 유전자 사본을 환자의 세포에 전달하기 위해 유전 물질을 체내에 도입하는 것을 포함합니다. 유전 물질은 다양한 수단에 의해 세포에 전달될 수 있으며, 가장 흔히 rAAV와 같은 바이러스 벡터를 사용합니다. 현재까지 미국에서 승인된 유전자 치료제는 없다.

화이자의 미카엘 돌스텐(Mikael Dolsten) 사장은 “최근 몇 년간 유전자 치료 연구 분야는 엄청난 발전을 이뤘다”며 “이번 Bamboo와의 거래를 통해 이 분야에서 우리의 리더십 위치를 더욱 강화할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”고 말했다. "우리는 유전자 요법이 치명적인 질병으로 고통받는 환자에게 진정한 질병 변형을 가져올 수 있다는 약속을 지킬 수 있다고 믿으며, 이 약속이 새롭고 기존의 사내 역량과 잠재적인 파트너십 기회를 통해 결실을 맺기를 희망합니다. 오다."

뱀부 포트폴리오에는 화이자의 희귀질환 및 유전자 치료제 포트폴리오를 보완할 동급 최고의 rAAV 기반 유전자 치료제가 포함돼 있다. 프리드라이히 운동실조증 및 카나반병에 대한 전임상 자산, 거대 축삭 신경병증에 대한 I상 자산.

Bamboo의 약 11,000제곱피트 규모의 직원이 상주하고 운영 중인 제조 시설은 확장성, 효율성 및 순도를 높이는 우수한 현탁액, 세포 기반 생산 플랫폼을 사용하여 Phase I/II 재료를 생산한 경험이 있습니다. 이는 DMD 프로그램 및 많은 양의 rAAV를 필요로 하는 기타 프로젝트를 활성화하는 데 도움이 됩니다. 이전에 노스캐롤라이나 대학교 벡터 코어 시설로 알려졌던 이 시설은 여러 의료 회사 및 학술 기관에 rAAV 벡터의 적격 공급업체 역할을 했습니다.

그레고리 라로사(Gregory LaRosa) 희귀 질환 연구 부서 최고 과학 책임자(CSO)는 “rAAV 벡터 설계 및 제조 분야에서 Bamboo의 업계 선도적인 역량은 화이자의 희귀 질환 전략을 보완하고 가장 필요한 환자에게 삶을 변화시키는 혁신을 제공하려는 화이자의 사명을 발전시키는 데 도움이 된다고 믿습니다. 화이자. “rAAV 생물학과 복잡한 생물학적 제조에 대한 화이자와 뱀부 동료들의 깊은 과학적 이해를 결합하면 이 분야에서 성공할 수 있는 위치를 확보하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 뱀부 동료들을 화이자에 합류하게 된 것을 기쁘게 생각하며 미충족 의료 수요가 높은 환자들을 위한 변혁적 유전자 치료법을 위해 함께 협력할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

Bamboo의 최고 과학 책임자이자 회장이자 25년 이상의 경험을 가진 rAAV 벡터 분야의 선두 전문가인 Jude Samulski가 화이자에 합류합니다. Samulski 박사는 Bamboo 팀과 함께 유전자 치료 분야에서 화이자의 역량을 개발하고 가속화하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

Samulski 박사는 "Pfizer와 협력을 시작하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 이는 Bamboo의 포트폴리오를 클리닉에 도입하고 궁극적으로 잠재적인 신약을 환자에게 제공하기 위한 중요한 단계이기 때문입니다."라고 Samulski 박사가 말했습니다.

화이자(Pfizer)는 이전에 2016년 1분기에 약 4,300만 달러에 뱀부 완전 희석 지분의 약 22%를 인수했습니다. 이 거래 조건에 따라 화이자는 1억 5,000만 달러의 선지급으로 Bamboo의 나머지 지분을 모두 인수했으며, Bamboo의 매각 주주는 개발, 규제 승인을 통한 주요 자산의 진행 상황에 따라 최대 4억 9,500만 달러의 잠재적 마일스톤 지급을 받을 수 있습니다. 그리고 상업화. 인수 후 Bamboo는 이제 Pfizer의 전액 출자 자회사가 되었습니다.

Kaye Scholer LLP는 거래에 대한 Pfizer의 법률 고문으로 활동했으며 Ice Miller LLP는 Bamboo의 법률 고문으로 활동했습니다.

유전자 치료에 대한 화이자의 투자

화이자는 유전자 치료 분야의 업계 리더가 되기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 분야는 특히 기능 상실을 동반한 희귀 단일 유전자 질환과 같이 충족되지 않은 의학적 요구가 높은 분야의 환자에게 고도로 전문화된 일회성 변형 치료제를 제공할 것이라는 엄청난 약속을 가지고 있습니다. . 이러한 약속을 지원하기 위해 이 회사는 지난 몇 년 동안 유전자 요법에 투자해 왔으며 파트너십, 질병 생물학에 대한 사내 지식, 제조 및 분석 기능을 통해 rAAV 벡터 설계 및 개발에 대한 최고의 전문 지식을 결합하기 위해 노력해 왔습니다.

2014년 화이자는 영국 런던에 있는 회사의 희귀질환 연구부 GMI(Genetic Medicines Institute) 내에 유전자 치료 전문 연구원인 Michael Linden의 지휘 하에 유전자 치료 전담 연구 그룹을 설립했습니다. Linden 박사와 GMI는 잠재적인 유전자 치료 프로젝트를 식별하고 과학적 발견, 프로세스 개발 및 번역 발전을 통해 이를 지원하는 업무를 담당합니다.

런던에 기반을 둔 GMI 투자 외에도 Pfizer와 필라델피아에 기반을 둔 Spark Therapeutics는 SPK-9001, 이것은 생물 공학 rAAV 벡터를 통합하는 혈우병 B에 대한 일회성 치료제로 조사되고 있습니다. 이 치료법에 대한 진행 중인 I/II상 시험의 초기 데이터는 유망한 초기 결과를 보여주었고, SPK-9001 미국 식품의약국(FDA)에서 획기적인 치료제로 지정됐다.

화이자는 일련의 rAAV 유전자 치료 벡터 개발을 위한 King's College London과의 협약, 낭포성 섬유증에 대한 잠재적인 유전자 치료법의 개발을 위한 Iowa 연구 재단과의 협약을 포함하여 여러 주요 학술 기관과 연구 협약을 맺고 있습니다. 아이오와 대학 연구소를 통해

화이자는 또한 심장 질환에 대한 표적 차세대 rAAV 벡터를 발견하고 개발하기 위해 캘리포니아 에머리빌에 위치한 4D Molecular Therapeutics(4DMT)와 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 또한 화이자는 2015년 10월 4DMT에 지분 투자를 했다.

화이자 및 희귀질환 소개

희귀 질병은 모든 질병 중에서 가장 심각한 질병이며 전 세계적으로 3억 5천만 명의 환자, 주로 어린이에게 영향을 미칩니다. 알려진 희귀 질환은 7,000가지가 넘지만 승인된 약물은 5%에 불과합니다. 희귀 질환 환자와 그 가족에게 더 나은 치료 옵션이 곧 제공될 수는 없습니다. 화이자는 그들의 긴급성을 공유하고 그들이 필요로 하는 혁신적인 의약품을 제공하기 위해 우리의 자원, 전문 지식 및 글로벌 범위를 열정적으로 바칩니다. 희귀 질환에 중점을 둔 화이자는 20년 이상의 경험, 20개 이상의 화합물 파이프라인 및 혈액학, 신경과학, 유전 대사 장애 및 유전성 대사 장애 분야의 희귀 질환을 치료하는 전 세계적으로 승인된 20개 이상의 의약품의 글로벌 포트폴리오를 기반으로 합니다. 호흡기학. 화이자 희귀병은 과학에서 탄생한 환자들에게서 영감을 받아 희귀 질환 환자를 돕기 위해 헌신하는 수백 명의 화이자 직원들의 열정에 힘입어 탄생했습니다.

Pfizer Inc.: 더 건강한 세상을 위한 협력®

화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 크게 개선하는 치료법을 제공합니다. 우리는 건강 관리 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전 및 가치에 대한 표준을 설정하기 위해 노력합니다. 당사의 글로벌 포트폴리오에는 의약품 및 백신뿐만 아니라 세계에서 가장 잘 알려진 많은 소비자 건강 관리 제품이 포함됩니다. 화이자의 동료들은 매일 선진국과 신흥 시장에서 우리 시대의 가장 두려운 질병에 도전하는 건강, 예방, 치료 및 치료법을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 세계 최고의 혁신적인 바이오 제약 회사 중 하나로서의 책임과 일치하여 우리는 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하고 확장하기 위해 의료 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력합니다. 150년 이상 동안 화이자는 우리를 신뢰하는 모든 사람들을 위해 변화를 만들기 위해 노력해 왔습니다. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.pfizer.com. 또한 자세히 알아보려면 Twitter @Pfizer 및 @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube에서 팔로우하고 Facebook에서 좋아요를 누르십시오. Facebook.com/화이자.

이 보도자료에 포함된 정보는 2016년 8월 1일 기준입니다. 화이자는 새로운 정보나 미래 사건 또는 발전의 결과로 이 보도자료에 포함된 미래예측진술을 업데이트할 의무가 없습니다.

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규제 당국은 그러한 신청을 승인할 수 있으며, 이는 해당 규제 당국이 제출한 유효성 및 안전성 정보의 총체에 의해 제안된 유익성-위해성 프로파일에 대한 평가에 따라 그러한 애플리케이션의 가용성 또는 상업적 잠재력에 영향을 미칠 수 있습니다. 희귀 질환 또는 유전자 치료제 및 경쟁 개발.


사스 코로나 바이러스 2

SARS-CoV-2 전파

SARS-CoV-2는 기침이나 재채기를 할 때 주로 비말을 통해 다른 사람에게 전염됩니다. 바이러스 입자를 포함하는 비말은 공기 중 몇 미터를 추진하고 개인의 입, 코 또는 눈의 점막에 침착될 수 있습니다. 전염은 오염된 표면과 접촉한 후 코, 눈 또는 입의 점막에 자가 접종을 통해서도 발생할 수 있습니다. 다수의 코로나바이러스에 대한 분석은 무생물 표면에서 최대 9일 동안 생존할 수 있지만 표면 소독에 의해 효율적으로 비활성화될 수 있음을 보여주었다[11]. 최근 발표된 연구에 따르면 SARS-CoV-2는 에어로졸에서 3시간 동안 생존할 수 있었지만 감염 역가는 감소했습니다. 같은 연구에 따르면 SARS-CoV-2는 스테인리스 스틸과 플라스틱에서 최대 72시간 동안 생존할 수 있지만 바이러스 역가는 3배 감소합니다[12].

전염병이 진행됨에 따라 새로운 전염 경로가 발견되고 있습니다. SARS-CoV-2 양성 대변 샘플은 대변-구강 경로를 통해 감염될 가능성을 나타냅니다[13]. 이는 치료 후 비인두 면봉 검사가 양성에서 음성으로 전환된 후에도 대변 검체에서 SARS-CoV-2 검출에 의해 뒷받침됩니다[8,14]. 분변-구강 전파 경로도 SARS 유행 기간 동안 제안되었습니다[15]. 무증상 환자가 SARS-CoV-2 전파에 참여할 수 있다는 증거도 여러 차례 보고되었다[8,16]. 무증상 개인이 감염 매개체로 작용할 수 있다는 사실은 국가가 시민들에게 자가격리 및 사회적 거리두기를 실천할 것을 권고하도록 촉구했습니다.

코로나19 환자의 호흡기 배설물과 분변뿐만 아니라 혈액과 소변에서도 바이러스가 검출됐다는 사실이 수많은 전파 경로의 가능성을 강력히 뒷받침한다[17,18].

3.1.2. 잠복기 및 기본 생식수

전염병이 여전히 진행 중이고 많은 연구자들이 보고하고 있기 때문에 감염의 많은 매개변수가 여전히 불확실합니다. 잠복기는 평균 6.4일 정도로 보이지만 길게는 24일까지 갈 수 있다[19-22].

기본생식수(R0)는 전염병의 가능성과 중증도를 판단하는 척도로 사용됩니다. R0가 클수록 전송 전력이 더 강해질수록 작을수록 감염이 더 빨리 소멸됩니다. 기존 사례가 각각 생성할 수 있는 새로운 사례의 수로 정의되며, 감염된 개인이 얼마나 많은 개인을 감염시킬 수 있는지를 나타냅니다. 많은 R0 값이 보고되었습니다. 발병 초기에 WHO는 R0이 1.4~2.5 사이인 것으로 추정했지만 일부 연구자들은 SARS-CoV 및 MERS-CoV를 능가하는 3.8까지 높을 수 있다고 제안합니다. 전염병 동안 R0의 추정치는 불확실성과 변동성으로 가득 차 있을 수 있음을 명심하는 것이 중요합니다[23,24].

증상 및 임상 증상

코로나19의 주요 임상증상은 발열, 기침, 근육통, 숨가쁨 등이지만 설사, 구토 등 위장관계 증상과 두통 등 신경학적 증상까지 보고돼 호흡기 증상에 국한되지 않는다[14,21,25]. 일부 연구자들은 SARS-CoV 바이러스 입자가 뇌간이 심하게 감염된 뇌에서 발견됨에 따라 SARS-CoV-2에 의한 신경계 감염 가능성이 중증 감염 환자의 급성 호흡 부전의 원인이 될 수 있다는 가설을 세웁니다[26].

질병의 중증도는 IL-2, IL-6, IL-7, G-CSF, IP-10, MCP-1, MIP-1A 및 TNFα와 같은 전염증성 사이토카인의 높은 수준으로 인해 "사이토카인 폭풍"이라는 현상과 관련될 수 있습니다. COVID-19 중증 사례에서 관찰되었습니다. &ldquo사이토카인 폭풍&rdquo는 바이러스성 패혈증 및 염증성 폐 손상을 유발할 수 있으며, 이는 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 호흡 부전, 쇼크, 장기 부전 및 잠재적인 사망을 비롯한 기타 합병증을 유발할 수 있습니다. 보고서에 따르면 COVID-19 사례 중 주요 사망 원인은 ARDS입니다. 일부에서는 사이토카인이 코로나19 합병증의 중증도를 결정짓는 것으로 보아 일부 환자는 항염증제 치료를 받고 있다[27,28].

심한 경우 림프구 수가 현저히 감소하는 것으로 관찰되었으며 감염이 세포 면역 결핍과 관련이 있을 수 있지만 상당한 림프구 감소의 기전은 아직 불분명합니다[29,30].

일부 연구자들은 경미한 감염을 일으키는 코로나바이러스가 전 세계적으로 만연하기 때문에 심각한 COVID-19 증상이 있는 개인이 이전 코로나바이러스 노출에 의해 프라이밍되었을 때 발생할 수 있는 항체 의존 증진(ADE)의 영향을 경험할 수 있다고 제안합니다. 이 항체는 신종 코로나바이러스에 대한 중화 활성이 낮아 감염을 악화시킬 수 있습니다. 유사하게, ADE는 SARS 코로나바이러스에 대해 특성화되었고 심지어 프라이밍 코로나바이러스도 제안되었습니다. 이것이 COVID-19에 대해 확인되지는 않았지만 시험관 내 및 마우스 모델 연구에 따르면 Ade가 폐의 염증을 관리하는 능력을 방해하는 것으로 나타났습니다[31,32].

COVID-19 사례의 연령 분포 및 다양성

소아과 사례가 보고됐지만 증상은 경미하지만 감염자의 대부분이 30세 이상으로 코로나19로 인해 고령자는 특히 더 심각한 증상이 나타날 위험이 있고 사망 위험이 더 높다는 것을 시사한다. 또한, COVID-19 환자의 많은 비율은 일종의 기저 동반 질환, 가장 일반적으로 심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압 등을 가지고 있습니다[6,20,22,33,34].

임신 중 감염도 보고되었지만 초기 보고에서는 SARS-CoV-2가 양수, 제대혈, 신생아에서 발견되지 않았기 때문에 임신 말기에 감염이 발생하더라도 SARS-CoV-2의 자궁내 전파 가능성은 낮다고 제안합니다. 인후 면봉 및 COVID-19 폐렴에 걸린 임산부의 모유 샘플. 그러나 신생아는 태어난 지 30시간 만에 코로나19 증상이 나타나므로 SARS-CoV-2 및 임신에 대해 더 많은 문의가 필요하다[22,35].

진단 기술

COVID-19 진단은 주로 분자 분석을 포함하지만 COVID-19 환자는 바이러스성 폐렴의 특징인 폐에 유리가루가 혼탁해지기 때문에 CT 스캔을 사용한 영상화도 사용됩니다. 분자 분석은 RT-PCR을 사용한 바이러스 핵산 검출 및 정량화를 기반으로 합니다. 게놈 시퀀싱 기술도 사용되었습니다[25]. 여러 분석 프로토콜이 주요 연구 기관에서 개발되었습니다. 대부분의 RT-PCR 분석에는 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질 또는 뉴클레오캡시드 유전자에 특이적으로 설계된 프라이머가 있습니다[36]. 인후 또는 비강 면봉, 하기도 분비물, 가래, 대변 또는 혈액과 같은 바이러스 핵산 검출에 다양한 샘플 유형을 사용할 수 있습니다. 기관지폐포 세척액 흡인물과 같은 하기도 샘플이 가장 대표적인 것으로 간주되며 양성 핵산 검사의 비율이 더 높습니다. 상부 호흡기도 표본도 사용할 수 있지만 환자와 더 밀접하게 접촉하기 때문에 의료 종사자는 더 큰 위험에 노출될 수 있습니다. 앞서 언급한 바와 같이 상기도 면봉에서 바이러스가 검출되지 않은 후에도 대변 검체에서 바이러스 핵산이 양성으로 밝혀졌기 때문에 상기도 면봉 음성으로 환자를 퇴원시킬 때 임상의는 주의가 필요하다[19,22].

사용 가능한 대부분의 분석법은 RT-PCR 방법을 위해 개발되었지만 일부 연구자는 다른 핵산 검출 방법을 찾고 있습니다. 미국 연구원들이 CRISPR 기술인 SHERLOCK(특정 고감도 효소 리포터 잠금 해제)을 사용하여 COVID-19 탐지 프로토콜을 개발했습니다. 이 프로토콜은 약 1시간에 불과하며 매우 구체적입니다. 여기에는 추출된 RNA 증폭 및 COVID-19 RNS가 감지되면 기자를 절단하는 Cas-13a 단백질을 사용한 감지가 포함되며, 그 다음 시중에서 판매되는 종이 딥스틱을 사용하여 결과를 시각적으로 판독합니다. 이 프로토콜이 아직 임상 실습에 완전히 관련되어 있지는 않지만 개발자는 COVID-19 환자 샘플을 사용하는 모든 연구원에게 스타터 키트를 제공합니다[37-39].

바이러스 세포 진입

임상 증상과 전파 경로의 다양성은 부분적으로 SARS-CoV-2의 세포 진입 수용체에 의해 설명될 수 있습니다. 코로나바이러스는 외피 바이러스입니다. 모든 코로나바이러스는 외피에 통합되어 숙주 수용체에 결합하고 수용체 결합 도메인을 통한 바이러스 진입을 촉진하는 스파이크 단백질을 암호화합니다[5,8]. 새로운 코로나바이러스의 스파이크 단백질의 컴퓨터 모델링은 수용체 결합 도메인의 3D 구조가 SARS-CoV의 것과 실질적으로 동일하다는 것을 보여주었습니다. COVID-19의 원인 인자와 SARS-CoV는 동일한 세포 진입 수용체 &ndash 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 공유하는 것으로 생각되며 흥미롭게도 SARS-CoV-2는 더 빠른 인간을 촉진할 수 있는 더 높은 친화도를 갖는 것으로 보입니다. 인간의 확산에 [40].

ACE2 수용체의 발현은 심장, 신장, 내피 및 장을 포함한 많은 폐외 조직에서 발견됩니다. 폐는 흡입된 바이러스가 감염할 수 있는 넓은 표면적을 나타내기 때문에 가장 취약한 ACE2 발현 조직인 것으로 보이며 ACE2 발현 폐 세포는 코로나바이러스 복제를 촉진하는 바이러스 과정 관련 유전자 수준이 높습니다 . ACE2는 장 상피 세포의 관강 표면에서 고도로 발현되며 영양소 흡수를 위한 공동 수용체로 기능합니다.

ACE2는 안지오텐신 I과 안지오텐신 II를 혈관 확장, 심장 기능 조절, 급성 폐 손상 시 보호에 중요한 역할을 하는 여러 분자로 전환시키는 카르복시펩티다제입니다[40,41]. ACE2 수치는 고혈압 치료에 사용되는 renin&ndashangiotensin&ndashaldosterone계 억제제를 사용하여 증가할 수 있으므로 심혈관 질환 환자는 호흡기 증상이 더 심하다[42].

여러 연구에서 바이러스 진입 및 발병기전에서 ACE2의 중요성이 밝혀졌지만 SARS-CoV에는 두 가지 대체 세포 진입 수용체 &ndash L-SIGN(CD209L) 및 DC-SIGN(CD209)이 있으며, 이는 SARS-CoV 및 SARS로 추가 조사되어야 합니다. -CoV-2는 일정 수준의 상동성을 공유한다[43].

치료학

이번이 세 번째 글로벌 코로나바이러스 발병이지만 코로나바이러스에 대한 단일 특정 항바이러스 치료제는 없으며 주요 치료제는 지지적입니다. 활발한 임상에서의 약물 개발 및 시행은 최대 10년이 소요되지만, 바이러스의 급속한 확산을 고려할 때 COVID와 유사한 바이러스 인자에 대한 효능이 입증된 약물/면역치료제 중에서 잠재적 치료제를 찾고 있습니다. -19 또는 이미 다른 바이러스 감염에 사용된 광범위하게 작용하는 항바이러스제 중. 일부 잠재적인 약물 후보는 다양한 정도의 효율성으로 사용되고 있습니다.

WHO는 프로테아제 및 키나아제 억제제 및 기타 항바이러스제부터 인터페론 및 기타 항바이러스성 면역 신호 성분에 이르기까지 다양한 치료제를 포함하는 치료제에 대한 분석을 발표했습니다. 이러한 치료제는 다양한 임상 개발 단계에 있으며 COVID-19 또는 기타 코로나바이러스 또는 기타 바이러스 질병에 대한 효과가 보고되었습니다(&ldquo2020년 3월 21일 치료제의 조경 분석&rdquo n.d.).

나열된 치료제 중 하나는 바리시티닙입니다. 구조화된 의료 정보의 대규모 저장소인 BenevolentAI를 사용하는 연구원들은 이 치료제가 잠재적으로 바이러스 감염을 차단할 수 있음을 확인했습니다. 바리시티닙은 AP2-연관 단백질 키나아제 1, 야누스 키나아제 및 기타 세포내이입 조절제에 작용하는 키나아제 억제제로, 류마티스 관절염과 같은 적응증에 사용되기 때문에 환자의 바이러스 유입과 염증을 모두 감소시킬 수 있음을 보여줍니다[44- 46].

인터페론은 신체의 자연적인 항바이러스 반응에 관여합니다. SARS-CoV-2를 포함한 일부 바이러스는 인터페론 합성을 억제하는 메커니즘을 진화시켰습니다. 호흡기 신약 개발 및 개발 회사가 중증 증상이 있는 환자의 폐 기능을 돕기 위해 인터페론-베타-1a의 흡입 제제에 대해 COVID-19 환자를 대상으로 한 임상 시험에 대한 신속 승인을 받았습니다[47,48].

여러 연구팀이 SARS-CoV 및 MERS-CoV에 대해 이전에 보고된 활성과 일치하는 SARS-CoV-2에 대한 항말라리아제 클로로퀸의 항바이러스 작용에 대해 최근 보고했습니다. 클로로퀸의 시험관 내 항바이러스 활성은 1960년대 후반부터 확인되었습니다. 체외 연구에 따르면 클로로퀸은 낮은 마이크로몰 농도에서 SARS-CoV-2 감염을 차단하고 감염의 진입 단계와 감염 후 단계 모두에 영향을 미쳤습니다[49]. 중국 임상 시험 등록부에 이미 등록된 SARS-CoV-2에 대한 최소 16개의 다른 시험과 결과는 클로로퀸 포스페이트가 폐렴 악화 억제, 폐 영상 소견 개선, 바이러스 음성 전환 촉진 및 질병 경과 단축. 중화인민공화국 국가위생건강위원회가 2월 15일 발행한 코로나19에 의한 폐렴의 예방, 진단 및 치료에 관한 지침의 차기 버전에 이 약을 포함하라는 권고가 나왔다[50]. 클로로퀸(또는 하이드록시클로로퀸, 또는 클로로퀸의 황산염 및 인산염)의 사용은 저렴하고 널리 이용 가능하며 약물이 수십 년 동안 인간에게 사용되어 왔으며 안전한 것으로 간주된다는 사실 때문에 특히 매력적입니다. 경미하고 일시적인 부작용.

또한 중화 항체가 가능한 치료 옵션으로 고려되고 있습니다[20,51]. SARS-CoV 스파이크 단백질 특이적 하이브리도마의 상층액에서 분리한 단일클론항체는 SARS-CoV-2 스파이크 단백질과 교차 반응성을 보였고 SARS-CoV-2 감염을 시험관 내에서 중화시켰다[52].

백신 개발

백신 개발은 결코 쉽고 빠르지 않습니다. 효과적이고 안전한 백신이 대중에게 전달되기 위해서는 많은 노력이 필요합니다. 이번 신종 코로나바이러스로 인해 기존 백신이나 코로나바이러스 백신 생산 공정이 없어 특히 어려운 상황이지만, 연구원들의 신속한 대응이 그 과정에 도움이 됐다.

COVID-19의 원인 물질은 기록적인 시간 내에 확인되었으며 바이러스의 게놈 서열은 잠재적인 치료제 및 백신 개발을 지원하는 데 신속하게 제공되었습니다. 또한 SARS-CoV 및 MERS-CoV 백신에 대한 연구 데이터는 스파이크 단백질을 표적으로 하는 항체가 바이러스 결합을 방해하고 바이러스 및 SARS-CoV-2의 구조를 중화시키기 때문에 스파이크 단백질이 백신의 이상적인 표적임을 보여주었습니다. 이미 해결되었습니다[53].

SARS-CoV-2 백신은 2~3년 후 SARS-CoV의 항체가가 약해지기 때문에 항체 반응이 약해지는 등 수많은 문제를 극복해야 합니다. 또한 고령자일수록 더 많은 영향을 받고 면역노화를 일으키기 때문에 더 높은 역가의 중화항체가 필요할 것이다[53].

SARS-CoV 중화 항체는 SARS-COV-2와 교차 반응할 수 있으므로 SARS-CoV-1 백신은 SARS-CoV-2에 대해 교차 보호할 수 있지만 이러한 백신은 1상 임상 시험보다 더 이상 개발되지 않았으며 사용할 수 없습니다. 사용을 위해 [53].

전염병 대비 혁신 연합(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)은 여러 예비 백신 개발자에게 자금을 제공했으며 그 중 한 명이 1상 임상 시험을 시작했습니다. 바이러스의 안정화된 스파이크 단백질을 생체 내에서 발현시키는 mRNA 기반 백신입니다. 첫 번째 참가자는 이미 백신을 투여받았고 총 45명의 건강한 성인이 이 시험에 등록될 것입니다[54]. 재조합 단백질 기반, 바이러스 벡터 기반, DNA 및 약독화 생백신과 같은 여러 백신 후보는 아직 전임상 단계에 있습니다[53].


세계보건기구(WHO)의 최신 COVID-19 백신 표에 따르면 124명의 후보가 8가지 다른 기술 또는 플랫폼으로 다양한 개발 단계에 있습니다. 머크의 새로운 투자는 복제 바이러스 벡터로 알려진 플랫폼에 초점을 맞추고 있다. 이 플랫폼은 다른 것보다 개발 시간이 더 오래 걸리지만 잠재적으로 단일 용량으로 촉발되는 강력한 면역 반응으로 이어질 것이다. "대부분의 백신 프로젝트는 실패합니다. 백신을 만드는 것은 매우 어렵습니다."라고 Perlmutter는 말합니다. “그래서 제가 백신을 만들기 시작한다면 어떤 백신 플랫폼이 성공 가능성이 가장 높을지 고민해보고 싶어요.” 일등은 회사의 우선 순위가 아닙니다. Perlmutter는 세계가 수요를 충족시키기 위해 하나 이상의 COVID-19 백신이 필요할 가능성이 있다고 말합니다. 그리고 노인이나 어린이와 같은 다른 인구는 다른 준비가 필요할 수 있다고 덧붙입니다.

Merck가 지원하기로 결정한 COVID-19 백신 후보 중 하나는 작년에 시장에 출시된 에볼라 백신의 성공을 기반으로 합니다. 그 백신은 조작된 수포성 구내염 바이러스(VSV)를 사용하여 에볼라 바이러스 표면 단백질 유전자를 숙주의 세포로 이동시킵니다. 머크는 이제 원래 HIV 백신을 추진하기 위해 설립되었지만 광범위한 백신을 포함하도록 포트폴리오를 확장한 비영리 단체인 국제 에이즈 백신 이니셔티브(IAVI)와 협력하여 VSV 기반 COVID-19 백신을 개발할 계획입니다. 다른 질병.

IAVI를 이끌고 이전에 Merck에서 에볼라 백신 프로젝트를 담당한 Mark Feinberg는 IAVI 과학자들이 라사열, Marburg 바이러스 및 다른 에볼라 바이러스에 대한 백신을 위한 VSV 플랫폼과 함께 작업해 왔다고 말합니다. 그들은 이제 COVID-19를 일으키는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 VSV 표면 단백질 또는 스파이크에 꿰매었습니다. Feinberg는 Merck가 협력에 대해 3월에 IAVI에 접근했다고 말했습니다.

Feinberg는 "[COVID-19 백신 추구를 위한] 목표 유추에 대한 다중 샷은 여기서 매우 의미가 있습니다."라고 말합니다. “후보가 100명 정도 된다고 해서 모두가 임상에 진출하거나 대규모로 생산할 수 있는 것은 아닙니다. 가장 유망한 것을 선택하려면 엄격하고 사려 깊은 데이터 기반 프로세스가 있어야 합니다.” 거래의 일환으로 미국 정부는 BARDA(생물의학 첨단 연구 개발 기관)를 통해 머크에 3,800만 달러를 지급했습니다.

두 번째 백신 프로젝트를 위해 머크는 확립된 홍역 백신을 기반으로 하고 파스퇴르 연구소에서 개발한 플랫폼을 라이선스한 오스트리아 회사인 Themis를 인수합니다.백신에는 홍역을 일으키는 바이러스의 약하고 안전한 버전이 포함되어 있으며, 파스퇴르 과학자들은 중증 급성 호흡기 증후군을 유발하는 코로나바이러스를 비롯한 다양한 병원체의 유전자를 운반하는 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 이 약독화된 홍역 바이러스에 SARS-CoV-2의 스파이크 유전자를 추가하는 것은 논리적인 다음 단계였습니다. 테미스, 파스퇴르 연구소, 피츠버그 대학은 3월에 비영리 단체인 전염병 대비 혁신 연합(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)으로부터 접근 방식을 개발하기 위해 490만 달러를 받았습니다.

Perlmutter는 IAVI와 Themis 모두 이러한 백신 후보가 SARS-CoV-2 감염이나 심각한 COVID-19 증상으로부터 원숭이를 보호할 수 있는지 여부를 아직 테스트하지 않았다고 말했습니다. 그러나 그는 두 플랫폼 모두 다른 질병에 대한 인간 연구에서 스스로를 입증했으며 그들이 작동할 수 있다는 "높은 확신을 갖고 있다"고 말했습니다. 살아있는 복제 바이러스는 항체를 만드는 B 세포와 감염된 세포를 제거하는 T 세포를 모두 자극하는 이점이 있다고 그는 말합니다. 그리고 비복제 벡터를 사용하거나 코로나바이러스 표면 단백질의 조작된 버전을 사용하는 많은 COVID-19 백신 후보와 달리 이 접근법은 바이러스가 스스로를 복제하여 강력한 면역 반응을 유도하는 높은 수준의 스파이크를 잠재적으로 생성하기 때문에 한 번의 주사만 필요할 수 있습니다. Perlmutter는 "수십억 명의 사람들을 예방하는 것에 대해 생각하기 시작할 때 부스터를 찾기 위해 사람들을 추적해야 한다는 생각은 매우 문제가 됩니다."라고 말합니다. "불가능한 것은 아니지만, 하지 않는 것이 좋습니다."

프레드 허친슨 암 연구 센터(Fred Hutchinson Cancer Research Center)의 백신 개발자이자 COVID-19 백신의 테스트 속도를 높이는 것을 목표로 하는 국립 보건원(National Institutes of Health) 위원회의 공동 의장인 로렌스 코리(Lawrence Corey)는 머크가 경주에 참가한 것을 환영합니다. Corey는 "잠재적인 COVID 백신 개발을 위해 두 가지 새로운 플랫폼을 수행하는 것을 보게 되어 기쁩니다."라고 말합니다.

치료 측면에서 Merck는 SARS-CoV-2를 포함하여 RNA를 유전 물질로 사용하는 다양한 바이러스를 억제하도록 설계된 화합물인 EIDD-2801의 개발을 지원하기로 결정했습니다. 머크는 에모리 대학의 DRIVE(Drug Innovation Ventures at Emory)라는 비영리 단체로부터 약물을 라이선스한 Ridgeback Biotherapeutics와 협력하고 있습니다. Ridgeback은 최근 영국에서 건강한 환자를 대상으로 약물의 안전성 시험을 시작했습니다.

바이러스 복제에 사용되는 중합효소를 억제하는 이 약물은 리지백이 BARDA 자금을 확보하려는 시도와 관련된 논란의 중심에 있었다. 에이전시의 전 이사인 릭 브라이트(Rick Bright)는 자신의 상사가 EIDD-2801 개발에 자금을 지원하도록 압력을 가한 방법에 대해 자세히 설명된 내부 고발자 고소장을 제출했으며, 이는 심각한 독성을 나타낼 수 있다고 우려했습니다. BARDA는 총 3억 달러에 달할 수 있는 돈을 Ridgeback 또는 DRIVE에 수여하지 않았습니다.

적어도 하나의 다른 제약 회사는 EIDD-2801과 유사한 화합물의 개발을 중단했습니다. 왜냐하면 돌연변이 유발 특성이 있기 때문입니다. Perlmutter는 "일반적으로 돌연변이 유발 인자를 발전시키지 않는 것을 선호한다"는 데 동의하지만, 알약으로 제공될 수 있는 이 약물은 영국 시험에서 "잘 내약성"을 유지했으며 암을 유발하는 원인에 대해 면밀히 조사할 계획이라고 말했습니다. 생식 및 발달 생물학 동물 연구의 잠재력. 전염병을 치료하는 다른 돌연변이 약물이 시장에 출시되었다고 그는 지적합니다.

Perlmutter는 특히 백신 개발 및 평가와 관련하여 COVID-19 전염병에 대한 쉬운 해결책이 없다고 강조합니다. Perlmutter는 "내가 생각하기에 불안해하는 것 중 하나는 사람들이 Merck가 지금 들어오고 있고 12개월 안에 처리될 것이라고 상상하기를 원하지 않는다는 것입니다."라고 말합니다. “그렇지 않다. 이런 일들은 오랜 시간이 걸립니다.”


비디오 보기: ყველაფერი COVID 19 ის საწინააღმდეგო ვაქცინაციის შესახებ - (팔월 2022).